天风证券:第八批集采注射剂占比继续提升 一致性评价领先企业具备优势
智通财经APP获悉,天风证券发布研究报告称,近日上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,自2023/02/20起,联合采购办公室开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作,本次国采共涉及41个品种(以药品名称计),181个品规。其中,一致性评价节奏推进快的头部药企在集采中准备更充分、谈判应对更成熟,有较好领先优势,其在集采中的优势或持续显现。
(相关资料图)
▍天风证券主要观点如下:
第八批集采推进节奏?存量药品集采需求放量持续性如何?
第八批集采推进节奏如何估计?回顾往期集采,从信息申报→集采文件发布→拟中选结果公示→中选结果通知→省市落地执行的进程,各节点间隔时间约为20天、20天、5天、3-4个月(第七批集采进度受上海疫情影响,此处主要参考第四、五批)。
该行预计第八批集采或于3月开始报价,并同月公示中选结果,6月-7月全国各省市落地,第九批集采亦或同步启动。
存量药品集采还有多大需求,持续性如何?通过2个角度观察:1)据药智网《2021年中国医药研发蓝皮书》统计,2021年我国化学药批文总数95,334个,同一药品批文中超过3家的占比超90%,这超过3家批文涉及品种超4,000种。按一年组织两批集采,每批50个品种计算,还需推行36年集采覆盖现有批文涉及品种;
2)据药智数据,截止2022年,已通过一致性评价(含视同过评)的受理号5,573个,涉及药品4,013个(按产品名+企业统计),合并药品品种约900个,同样方式测算需5年左右完成目前过评品种的集采。
总体来说,存量药品品种集采需求有较大释放空间。
第八批集采注射剂占比继续提升,注射剂一致性评价领先企业具备优势
第八批集采涉及的41个品种中,注射剂27个,占比66%(vs第七批集采注射剂占比48%),受益于注射剂一致性评价提速(2021/2022年一致性评价中注射剂占比分别为45%/67%)以及集采进入常态化,第八批集采注射剂占比进一步提升。
据米内网数据,41个品种中有22个品种(含注射剂16个)2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超10亿,其中TOP10品种(含注射剂7个)合计市场规模近400亿。
药企角度,本次集采涉及药企或超100家。其中成都倍特、复星医药分别有9款产品入围,是本次集采机会最多的企业;其次是扬子江药业,有7款产品入围;华北制药、华润医药、齐鲁制药、中国生物制药等企业涉及的注射剂品种数均达5个及以上。
截至2022/12末,通过一致性评价(含视同过评)的注射剂受理号2,030个,涉及药品1,330个(按产品名+企业统计),其中,扬子江药业过评的注射剂产品最多、科伦药业过评的注射剂受理号最多。
该行认为一致性评价节奏推进快的头部药企在集采中准备更充分、谈判应对更成熟,有较好领先优势,其在集采中的优势或持续显现。
继续重点推荐山东药玻(600529.SH),有壁垒有弹性,深度受益产业变革
集采持续推进注射剂放量,中硼硅药用玻璃渗透率节奏加快,且成长空间广阔。山东药玻作为药用玻璃环节核心资产,与头部药企合作稳固有粘性,深度受益产业变革,主要基于:
1)公司成长为模制瓶龙头的经历验证管理层优异的经营能力,重视挖掘成本下降空间或持续夯实竞争力并提升盈利韧性;
2)大单品中硼硅模制瓶销量高增或有较好持续性,或驱动公司产品结构持续优化、盈利能力持续提升、较同行竞争优势持续强化;3)原燃料价格中枢后续或边际回落,看好公司传统产品利润率逐步回归。
同时公司估值处于历史中枢偏低位置,有扩张空间,建议重视山东药玻投资价值。
风险提示:成本波动;一致性评价或集采进度低于预期;外贸环境恶化等。
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